制药

符合GMP标准的生产制造

为了避免医药产品的污染,制药企业需按照药品质量生产管理规范(GMP)对润滑剂的使用进行风险控制。克鲁勃公司为制药行业提供的润滑产品均经过注册及认证。

在GMP指南中,对于润滑剂污染的风险控制是一个主要关注点,旨在防止任何不适宜的物质进入医药产品中。在压片机、泡罩包装机、胶囊填充设备、高压灭菌机或离心机中,药品与辅助物质的接触是不可完全避免的。因而,医药生产中的风险控制包括所有在制造过程中使用到的物质——也包括制药设备中的润滑剂。


克鲁勃开发了众多用于制药业、符合严格的GMP标准的特种润滑剂,并经NSF认证为H1食品等级类的润滑产品。克鲁勃拥有用符合ISO 21469国际卫生标准的生产工厂,用于生产H1等级润滑剂,其生产的食品级的润滑产品均通过了NSF认证。